În urma unei analize autorizate de comisarul Robert M. Califf, Fundația Reagan-Udall a constatat că sunt necesare mai multe eforturi pentru a scăpa de milioanele de ilegalități. vapare produse in piata. Analiza independentă a arătat că autoritățile de reglementare FDA au fost copleșite și obosite de volumul mare de muncă care vine din gestionarea problemelor legate de țigările electronice. Prin urmare, este nevoie de un efort major din partea FDA pentru a elimina produsele ilegale de vaping de pe piață.
Raportul de revizuire a arătat, de asemenea, că Centrul FDA pentru produse din tutun a rămas în urmă în stabilirea priorităților clare pentru sector. Acest lucru se datorează în parte numeroaselor procese intentate agenției atât de companiile de tutun, cât și de grupurile de advocacy pentru sănătatea publică. În consecință, agenția nu a fost eficientă în îndeplinirea mandatului, așa cum este specificat în legea din 2009 care a creat-o.
Acest lucru a dus la inundarea pieței de vaping de milioane de țigări electronice ilegale. Multe dintre aceste produse sunt vândute de companii cărora li s-a respins autorizația și cele care nu s-au obosit să depună cereri oficiale de autorizare la FDA. În timp ce raportul a dat vina pe prezența a milioane de aceste produse ilegale pe piața americană pentru deficiențele de aplicare ale FDA, el recunoaște că agenția nu are autoritatea de a elimina acele produse. Îndepărtarea produselor ilegale este opera Departamentului de Justiție.
Grupul de revizuire al Fundației Reagan-Udall a fost condus de Lauren Silvis, care era șeful de personal al lui Scott Gottlieb când era comisarul FDA. Grupul a susținut ca administrația Biden să analizeze înființarea unui grup operativ interagenții pentru a aborda problema produselor ilegale de vaping de pe piață și pentru a coordona aplicarea legilor existente privind tutunul.
Rapoartele doresc, de asemenea, ca FDA să stabilească o foaie de parcurs care să ghideze punerea în aplicare a mandatului său de bază. Aceasta include autorizarea produselor de vaping și stabilirea standardelor pentru produsele emergente.
Robert M. Califf, comisarul FDA, spune că agenția va revizui raportul și va dezvolta pașii necesari pentru a aborda problemele ridicate în continuare. Potrivit acestuia, agenția va oferi mai multe informații în acest sens până în februarie 2023. Comisarul spune că FDA a făcut multe progrese de la începutul revizuirii, dar consideră că trebuie depuse mai multe lucrări, iar raportul va ajuta la introducerea acestora. să pună măsuri pentru a face agenția și mai eficientă în mandatul său.
Raportul a fost lăudat atât de susținătorii, cât și de criticii FDA pentru gestionarea provocărilor de vaping din țară. Multe grupuri anti-tutun și-au ridicat sprijinul pentru îmbunătățirea măsurilor de aplicare și de conformitate pe care le solicită raportul. Grupurile pro-vaping, pe de altă parte, au lăudat apelurile pentru o agenție guvernamentală care să se ocupe de provocările emergente legate de produsele de vaping. Ei simt că FDA a fost lentă în aprobarea produselor și în aplicarea legilor. Cu rapoartele de revizuire acum disponibile, mulți se așteaptă ca FDA să-și implementeze recomandările și, astfel, să devină mai eficace în gestionarea problemelor legate de vaping.
