La 19 iulie 2023, Juul Labs, compania de pionierat de țigări electronice, a anunțat depunerea primei cereri de produs de tutun premersă pe piață (PMTA) pentru platforma lor de vapori de generație următoare către Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA). Într-o mișcare inovatoare care combină considerentele de sănătate și tehnologia avansată, aplicația companiei prezintă un nou dispozitiv împreună cu noi păstăi cu aromă de tutun la o concentrație de nicotină de 18 mg/ml. Platforma introduce, de asemenea, tehnologii bazate pe date axate pe restricționarea accesului utilizatorilor minori.

 

Kirk Phelps, Chief Product Officer, a subliniat că inovația este încorporată în ADN-ul companiei. „Platforma noastră de ultimă generație este o soluție tehnologică la două provocări de sănătate publică – tranziția fumătorilor adulți de la țigări combustibile și limitarea accesului minorilor la produse cu vapori. Acesta este doar începutul planului nostru de a perfecționa și dezvolta tehnologie nouă pentru piața din SUA și nu numai. Scopul nostru este să eliminăm țigările combustibile și să reducem utilizarea minorilor”, a declarat Phelps.

 

Lansată inițial în Marea Britanie în 2021 sub numele de Sistemul JUUL2, această platformă de vapori de ultimă oră oferă o experiență de vapori îmbunătățită pentru fumătorii adulți. Caracteristicile sale unice includ autentificarea Pod ID pentru a rezolva problema produselor contrafăcute și tehnologia de verificare a vârstei pentru a reduce utilizarea minorilor.

 

Caracteristicile acestei platforme actualizate, care au fost informate de informații despre fumătorii adulți, includ:

 

• O experiență de vapori mai fiabilă, care rivalizează cu țigările combustibile.
• Un dispozitiv compatibil Bluetooth prevăzut cu o baterie mare, de lungă durată și un „sistem de lumină inteligent” care informează utilizatorii despre durata de viață a bateriei și e-lichid nivel.
• Capsule nou proiectate, rezistente la manipulare, care sporesc livrarea de aerosoli.
• Un element de încălzire inovator care îmbunătățește performanța produsului și precizia controlului temperaturii.
• Un cip unic de identificare a podului care previne utilizarea podurilor ilicite contrafăcute și compatibile cu dispozitivul de ultimă generație.
• O aplicație mobilă și bazată pe web care permite tehnologia de verificare a vârstei, inclusiv blocarea dispozitivului și oferă informații în timp real despre produse și informații despre utilizare pentru consumatorii verificați în funcție de vârstă, cu protecții de confidențialitate a datelor de vârf din industrie.

 

Cercetarea comportamentală preliminară a sistemului JUUL2 din Marea Britanie indică adoptarea și schimbarea semnificativă în rândul fumătorilor adulți, peste 32% dintre utilizatori trecând complet de la țigările combustibile la șase luni după achiziționarea produsului. În ciuda succesului sistemului JUUL comercializat în prezent, care a ajutat peste 2 milioane de fumători adulți din SUA să facă schimbarea, Juul Labs este dornic să introducă tehnologia lor inovatoare celor aproximativ 28 de milioane de fumători adulți din țară care încă folosesc țigări combustibile, principala cauză de deces care poate fi prevenită.

 

„Următoarea noastră generație platforma de vapori PMTA este construit pe tehnologie inovatoare care promovează obiectivele de sănătate publică. Știința convingătoare din spatele acesteia demonstrează un beneficiu clar pentru sănătatea publică, o cerință pentru obținerea autorizației de introducere pe piață”, a declarat Joe Murillo, Chief Regulatory Officer. „Așteptăm cu nerăbdare să ne angajăm cu FDA pe tot parcursul procesului de revizuire, în timp ce ne străduim să realizăm această oportunitate crucială de reducere a riscurilor.”

Călătoria PMTA a lui JUUL

Această transmitere PMTA formează o parte crucială a strategiei mai ample a Juul Lab de a oferi alternative viabile, susținute de știință, pentru fumătorii adulți, pentru a trece de la țigările combustibile. Compania își continuă, de asemenea, eforturile de a reduce utilizarea copiilor prin introducerea și îmbunătățirea soluțiilor tehnologice.

Juul Labs face în prezent apel la decizia FDA de a suspenda autorizația pentru sistemul JUUL. Compania susține că va primi autorizație de introducere pe piață odată ce decizia se va baza pe dovezi științifice, fără interferențe politice.

 

Misiunea companiei de a îmbunătăți sănătatea publică este evidentă în dedicarea lor pentru inovarea produselor și generarea de dovezi științifice. Aceștia se angajează să continue să conducă sectorul cu soluții inovatoare, străduindu-se să elimine țigările combustibile pentru îmbunătățirea sănătății publice.

 

Mai jos este un rezumat al depunerilor PMTA ale Juul Labs până în prezent (călătoria PMTA a JUUL):

 

• PMTA pentru sistemul JUUL comercializat în prezent – ​​Depuse în iulie 2020; în prezent, contestația administrativă este pe rol și produsele JUUL rămân disponibile pentru fumătorii adulți.
• PMTA pentru o nouă aromă de tutun ca parte a sistemului JUUL comercializat în prezent – ​​Depus în decembrie 2022; în prezent în curs de revizuire.
• PMTA pentru platforma de vapori de generație următoare – Depuse în iulie 2023; în prezent, în așteptarea examinării de acceptare.

 

Legătură: https://www.juullabs.com/next-generation-platform-pmta/